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癫痫宁片的临床研究文献

《癫痫宁片治疗难治性癫痫临床分析》 《医药论坛杂志》2004年 第14期

《癫痫宁片治疗原发性、继发性癫痫临床疗效观察》 《中成药》2004年第9期

《癫痫宁片治疗癫痫109例》《实用中医药杂志》1995年 第2期

《癫痫宁片治疗癫痫603例临床观察》 《山东医药》1986年05期

《癫痫宁片治疗癫痫疗效观察》

风痰上扰的症状以及治疗方法

诊断标准

1．1 中医诊断标准

（1） 发作前有头晕、胸闷等症，发作时突然昏倒，不省人事，项背强直，四肢抽搐，两目上视，口吐涎沫，或头部下垂，肢体无力，有吼叫，醒后如常人。

（2） 轻度发作：仅有突然神呆，面色苍白，或两目凝视，头向前倾，短时间即恢复正常。

（3） 反复发作，发无定时，发作时间长短不一，多数在数秒或数分钟即止，少数达数小时以上，苏醒后对发作情况一无所知。

（4） 发病急骤，醒后如常人，反复发作。

（5） 多有家族史，每因惊恐、劳累、情志过急而诱发。

（6） 脑电图检查异常。

1.2 中医辩证标准

中医对癫痫的辨证可分为：风痰闭阻证、痰火内闭证、肝肾亏损证、心脾两虚证、气血瘀滞证等。根据癫痫宁片的功能主治，本试验主要选择风痰上扰（闭阻）证。

风痰上扰（闭阻）证：

发作时突然昏扑，牙关紧闭，两目上视，四肢抽搐，口吐涎沫，喉中痰鸣，发作时有胸闷，眩晕等先兆，醒后尚有头昏，神倦，舌苔白腻，脉弦等。

1.3 癫痫发作的临床分类（参照1985年中华医学会第一届全国癫痫学术会议提出的癫痫发作的分类方法）。

2 病例选择

2.1 纳入病例标准： 年龄在18岁以上或65岁以下，具有痫证发作症状的原发性癫痫患者，并符合中医辨证中的风痰上扰（闭阻）证，可纳入试验病例。

2.2 排除病例标准（包括不适应症和剔除标准）： 经检查证实由肿瘤、脑外伤、脑血管疾病、先天性异常、脑寄生虫、代谢障碍等引起者；年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效及安全性判断者。

2.3 一般资料： 在门诊病人或住院病人中选择18以上65岁以下癫痫病风痰上扰证的患者60例作为试验对象，中医辩证为风痰上扰证，随机分组，其中试验组30例，对照组30例。试验组中最小年龄 18 岁，最大年龄 59 岁，平均年龄 41.93±13.24 岁；病程最短 1月 ，最长 43月 ，平均病程 8.33 ±8.93 ；对照组中最小年龄 23 岁，最大年龄 60 岁，平均年龄 40.53±10.54 岁；病程最短 1月 ，最长 41月 ，平均病程 11.27±9.75。从性别、年龄、病程比较，经统计学处理，P>0.05 ,无显著性差异，具有可比性。

方法

1. 治疗方法：本试验共60例，分为治疗组30例，对照组30例。用药3个月。对照药选：抗癫痫药品。其中试验药：癫痫宁片（昆明中药厂有限公司），每次4片，每日3次，开水送服。对照药：癫痫康胶囊，每次3粒，每日3次。

2. 观察项目：（1）癫痫发作的情况：以中医风痰上扰证的症状为主，分轻、中、重三级进行观测记录评分。（2）发作频率，每次发作持续时间。（3）脑电图检查。（试验组、对照组各做30例，试验前后各做一次）。同时，观察治疗前后的血常规、肝、肾功能情况。

3. 统计学方法：计数资料——用X2检验；计量资料——用t检验。

4.疗效判定标准

（1）显效：发作频率减少75%以上，或与治疗前相比（发作间隔时间延长了1年以上未发作）脑电图改变明显好转。

（2）有效：发作频率减少50～75%，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变有好转。

（3）无效：发作频率、程度、发作症